錦州市分子診斷試劑原材料研發(fā)
發(fā)布時(shí)間：2024-05-01 01:15:32
錦州市分子診斷試劑原材料研發(fā)
分子診斷中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，國(guó)內(nèi)試劑發(fā)展較為迅速，而國(guó)產(chǎn)儀器占比相對(duì)較小。 分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測(cè)試劑盒，基本已經(jīng)國(guó)產(chǎn)化。HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常見(jiàn)病毒的核酸檢測(cè)試劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家數(shù)均遠(yuǎn)大于國(guó)外廠家。甲型、乙型、丙型流感等常見(jiàn)疾病的核酸檢測(cè)試劑盒已經(jīng)比較成熟，競(jìng)爭(zhēng)廠家較多，幾乎全部為國(guó)產(chǎn)品牌。
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熱啟動(dòng) Taq 酶的應(yīng)用：PCR 能夠快速特異的擴(kuò)增任何已知的 DNA 片段，因此被廣泛的應(yīng)用于分子生物學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域。Relia 熱啟動(dòng)酶因具有 5’-3’核酸外切酶活性，可用于熒光定量 PCR 反應(yīng)。采用熱啟動(dòng)法擴(kuò)增是提高 PCR 特異性的常用方法，熱啟動(dòng)酶是很好的選擇。除此之外，因其具有的高特異性高靈敏度被廣泛應(yīng)用到各個(gè)方面：構(gòu)建 cDNA 文庫(kù)，產(chǎn)生大量 DNA 測(cè)序，突變體分的析構(gòu)建，基因分離，遺傳病診斷，法醫(yī)鑒定等。
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分子診斷儀器主要包括核酸提取儀、PCR 擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀和基因測(cè)序儀等。在技術(shù)相對(duì)容易攻破的中端儀器領(lǐng)域，如核酸提取儀、PCR 擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀國(guó)產(chǎn)化已經(jīng)成型，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)了主要市場(chǎng)，而 基因測(cè)序儀的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程正在發(fā)起突圍，主要表現(xiàn)為三種方式： （1）并購(gòu)國(guó)外的測(cè)序儀公司，在其核心技術(shù)的基礎(chǔ)上推出自主品牌的測(cè)序儀，以華大基因?yàn)榇怼＃?）利用內(nèi)生科研能力自主研發(fā)，以華因康基因、紫鑫藥業(yè)等公司為代表。（3）與國(guó)外知名測(cè)序儀生產(chǎn)企業(yè)合作，在其測(cè)序儀原型的基礎(chǔ)上加以改造，形成具有特殊用途的自主品牌的測(cè)序儀，代表公司是貝瑞和康、達(dá)安基因和博奧生物等。
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由于應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，分子診斷行業(yè)在全球得到了飛速發(fā)展。隨著靶向治療逐漸成為腫瘤準(zhǔn)確治療的重要方法，釋放更多腫瘤個(gè)性化用藥檢測(cè)（伴隨檢測(cè)）需求。新靶向藥不斷推出和個(gè)性化用藥檢測(cè)滲透率提升，推動(dòng)了個(gè)性化用藥檢測(cè)行業(yè)的快速發(fā)展?；驕y(cè)序已在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）大規(guī)模應(yīng)用，并基于全 面二孩政策推動(dòng)需求快速增長(zhǎng)。未來(lái)隨著技術(shù)進(jìn)步和成本下降，基因測(cè)序在腫瘤早篩和個(gè)人基因組檢測(cè)領(lǐng)域中應(yīng)用前景更廣。
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PCR產(chǎn)品占據(jù)分子診斷的主要市場(chǎng)，基因芯片是分子診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要趨勢(shì)。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等，填補(bǔ)了早期免疫檢測(cè)窗口期的檢測(cè)空白，為早期診斷、早期治療、安 全用血提供了有效的幫助。基因芯片是分子生物學(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽(yù)為診斷行業(yè)產(chǎn)品。但其成本高、開(kāi)發(fā)難度大，產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。